N.o de lote | HF171121 | Cantidad | 8,5kgs |
Fecha de la página | 21 de noviembre de 2023 | Paquete | Según sea necesario |
Fecha Rep | 25 de noviembre de 2023 | Esp. Fecha | 20 de noviembre de 2023 |
Elementos | Estándares | Resultados | |
Apariencia | Polvo sólido blanco o blanquecino | Cumple | |
Identificación | Por ir | Cumple | |
Por HPLC | Cumple | ||
Solubilidad | Soluble en DMF, escasamente soluble en THF, ligeramente soluble en metanol y acetonitrilo, muy sightly soluble en etanol y diclorometano, insoluble en agua | Cumple | |
Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Cumple | |
Punto de fusión | 211ºC ~ 216ºC. | 212,8ºC ~ 214,9ºC. | |
Contenido de agua | ≤ 0,50 % | 0,10 % | |
Metales pesados | ≤ 20ppm | Cumple | |
Residuos en el encendido | ≤ 0,20 % | 0,09 % | |
Sustancia relacionada | Cualquier impureza: ≤ 0,10 % | 0,06% | |
Impurezas totales : ≤ 1,00% | 0,16 % | ||
Ensayo (en base anhidra) | 98,0 %~102,0 % | 99,94 % | |
Tamaño de partículas | D90: ≤ 100µm | Cumple | |
Estándar de referencia | Estándar interno | ||
Conclusión | El producto cumple con la norma interna . | ||
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos, resistentes a la luz en un lugar fresco |